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QA Engineer

Qualifizierungs- / Validierungsingenieur Schaffhausen (m/w/d)

PPT Pharma Process Technology Group

Schaffhausen

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Описание вакансии

Über Uns
PPT Pharma Process Technology GmbH ist ein Unternehmen, bestehend aus Spezialist*innen mit jahrelanger Erfahrung in der Auslegung, der Inbetriebnahme sowie im Betreiben von Produktionsanlagen in der pharmazeutischen Industrie. Zu unseren Kunden gehören die global führenden Pharmaunternehmen.

In anspruchsvollen und abwechslungsreichen Projekten stehen wir unseren in Kunden als zuverlässiger Partner in allen Lebensphasen der pharmazeutischen Prozess- und Produktionszyklen zur Seite und bieten dadurch unseren Mitarbeiter*innen tiefgehende und wertvolle Einblicke in die GMP-Welt. Für diese Herausforderungen in einem stark wachsenden Markt suchen wir Mitarbeiter*innen zur Verstärkung unseres Teams.

Ihre Aufgaben

Planung, Steuerung und Umsetzung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten im regulierten Pharma- und GMP-Umfeld
Sicherstellung der GMP-Compliance über den gesamten Projektlebenszyklus hinweg – von der Konzeption bis zur erfolgreichen Übergabe in den Betrieb
Entwicklung, Bewertung und Umsetzung von Inbetriebnahme-, Qualifizierungs- und Validierungskonzepten unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen
Verantwortung für Change-Control-Prozesse im Rahmen technischer Projekte
Bearbeitung, Koordination und Nachverfolgung von Abweichungen (Deviations) sowie Ableitung und Umsetzung geeigneter CAPA-Maßnahmen
Planung und Erstellung von Concept-, Basic- und Detailplanungen für technische Anlagen, Systeme und Prozesse im GMP-Umfeld
Fachliche Schnittstellenkoordination zwischen internen Abteilungen (QA, Engineering, Produktion) sowie externen Partnern, Lieferanten und Dienstleistern
Verantwortung für Termine, Qualität und regulatorische Konformität innerhalb der Projekte

Ihr Profil

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, Ingenieur- oder pharmazeutisches Studium
Berufs- bzw. Projekterfahrung in der Pharmaindustrie von mind. 1 Jahr
Kenntnisse des gültigen Regelwerks und der aktuellen GMP-Richtlinien im Pharmaumfeld
Erfahrung in der Qualifizierung (IQ, OQ sowie PQ) & dem Changemanagement
Kenntnisse im Bereich Validierung wünschenswert
Kommunikativer, selbständiger, strukturierter und teamorientierter Arbeitsstil
Sehr gute Sprach- und Schriftkenntnisse in Deutsch und Englisch
Bereitschaft zur Reisetätigkeit
Wohnort in der Nähe von Schaffhausen wünschenswert

Ihre Vorteile

Teamspirit: Außergewöhnlicher kollegialer Zusammenhalt bei flacher Hierarchie
Firmenevents: Bei vielen gemeinsamen Unternehmungen wie z.B. Betriebsausflügen feiern wir Erfolge und Gemeinschaft
Möglichkeit zur Entwicklung in verantwortungsvollen Positionen mit fachlicher und disziplinarischer Führungsverantwortung
Flexible Gestaltung der Arbeitszeit: Wir bieten verschiedene Teilzeitmodelle auch in Führungspositionen, flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten, damit Beruf und Familie in Einklang gebracht werden können

Wir bieten Ihnen attraktive Rahmenbedingungen, ein Team aus hochmotivierten und hilfsbereiten Kollegen/Kolleginnen, das Sie beim Einstieg und Ihrer persönlichen Weiterentwicklung in die Pharmaindustrie unterstützt und von dessen Know-How Sie innerhalb kürzester Zeit profitieren werden.

Job-Beginn:
ab sofort

Job-Location:
Schaffhausen, Schweiz

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KontaktIhr Ansprechpartner Im Fachbereich
Friedrich Schmidt

Ihr Ansprechpartner Im Bewerbermanagement
Jana Kreutz

Kontakt
Schweiz

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Ответы хранятся: правится любой, а не весь разговор заново

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Описание вакансии

Descripción:

Apoyar al área de Procesos de Negocio en el análisis, diseño, documentación y mejora de procesos operativos, asegurando que las iniciativas del área se ejecuten de forma ordenada, clara y alineada a las necesidades del negocio.

El rol tiene un fuerte componente operativo, pero también requiere criterio para proponer mejoras, priorizar iniciativas y servir como punto de conexión entre negocio, operaciones y tecnología.

Responsabilidades principales:

1. Análisis y documentación de procesos

Levantar información con diferentes áreas internas (Operaciones, Tecnología, Cumplimiento, Legal, Comercial, Finanzas).
Documentar procesos actuales y futuros (As-Is / To-Be).
Elaborar diagramas, flujos y documentación de procesos y reglas de negocio.
Identificar cuellos de botella, riesgos operativos y oportunidades de mejora.

2. Diseño y creación de workflows

Diseñar y mantener workflows operativos para la gestión o automatización de procesos.
Crear y actualizar workflows en archivos JSON, incluyendo validaciones y reglas básicas.
Trabajar en conjunto con áreas técnicas para la implementación de estos flujos en sistemas internos.
Ejecutar pruebas funcionales y asegurar el correcto funcionamiento de los workflows.
Documentar la lógica y reglas de cada flujo.

3. Gestión y seguimiento de iniciativas

Dar seguimiento a planes de trabajo, tareas y pendientes del área.
Coordinar reuniones, preparar minutas y dar seguimiento a acuerdos.
Identificar dependencias con otras áreas y alertar riesgos o bloqueos.
Apoyar en la priorización de iniciativas de acuerdo con impacto y esfuerzo.

4. Gestión de procesos y mejora continua

Tratar los procesos y workflows como activos vivos del negocio, sujetos a mejora constante.
Proponer ajustes o mejoras con base en la operación diaria y necesidades del negocio.
Traducir requerimientos del negocio en definiciones claras para su implementación.
Dar seguimiento a cambios y asegurar que los procesos cumplan con el objetivo para el que fueron diseñados.

5. Análisis operativo y preparación de entregables

Analizar información relacionada con procesos, indicadores operativos y desempeño de flujos.
Preparar reportes, presentaciones y resúmenes ejecutivos para la gerencia.
Mantener control documental de las iniciativas del área.

6. Soporte operativo y colaboración transversal

Administrar repositorios, controles y documentación del área.
Colaborar con distintas áreas en temas relacionados con procesos y operación.
Asegurar alineación entre procesos, sistemas y requerimientos internos o regulatorios.

Competencias técnicas

Conocimientos en análisis y rediseño de procesos (BPM).
Experiencia en modelado de workflows y manejo de estructuras JSON.
Conocimientos básicos de automatización de procesos o flujos operativos.
Capacidad para entender requerimientos funcionales y llevarlos a procesos claros.
Manejo intermedio de Excel, PowerPoint, Word y herramientas de diagramación.
Deseable: nociones básicas de APIs, lógica condicional o integraciones.
Deseable: experiencia o familiaridad con la industria de pagos, fintech o servicios financieros.

Competencias personales

Pensamiento analítico y enfoque práctico.
Organización y buena administración del tiempo.
Comunicación clara, tanto escrita como verbal.
Proactividad y sentido de responsabilidad.
Atención al detalle.
Capacidad para trabajar con múltiples áreas y prioridades al mismo tiempo.

Nuestra oferta de valor:

Seguro de Gastos Médicos Mayores
Comedor
Fondo de Ahorro
Oportunidades de desarrollo

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