QA Engineer
Analista de Desenvolvimento Analítico (Inovação) Pl.
Althaia S.A. Indústria Farmacêutica
Atibaia
Apply on the employer's siteRole description
Na Althaia buscamos sempre entender a saúde na sua forma integral e oferecer as mais variáveis soluções que previnem e tratam as pessoas.
Buscamos pessoas interessadas em descomplicar de forma inteligente a vida do consumidor que busca saúde e bem-estar, sendo relevantes para esse processo de trazer opções em forma de diferentes produtos, para diferentes consumidores e com suas diferentes necessidades.
Convidamos você a “Pensar fora da caixa”
Responsabilidades e atribuições
- Desenvolver e validar métodos analíticos de baixa a média complexidade aplicados a projetos de inovação (teor, impurezas, produtos de degradação, uniformidade de conteúdo), com base em fundamentos teóricos, diretrizes regulatórias e literatura científica, assegurando qualidade e conformidade regulatória.
- Executar e apoiar estudos de degradação forçada, em conformidade com a RDC 964/2025 e o ICH Q3B, contribuindo para a caracterização do perfil de impurezas e a avaliação da estabilidade dos produtos inovadores.
- Realizar análises de produtos em desenvolvimento, fornecendo suporte técnico ao desenvolvimento do produto acabado.
- Elaborar e revisar documentação técnica (POPs, métodos, protocolos e relatórios de validação e estudos de degradação forçada), garantindo alinhamento com a RDC 753/2022 e demais legislações pertinentes.
- Apoiar na avaliação de dossiês de medicamentos de parceiros internacionais, contribuindo para a verificação de conformidade com os requisitos regulatórios para submissão e registro junto à ANVISA.
- Participar de projetos de produtos inovadores, colaborando para o cumprimento de prazos e a entrega de resultados com qualidade técnica.
- Prestar suporte a analistas Jr., promovendo boas práticas de laboratório e documentação.
Requisitos e qualificações
- Superior completo em farmácia, química e áreas correlacionadas.
- Necessário conhecimento mínimo em química orgânica.
- Vivência com desenvolvimento de método por cromatografia (HPLC).
- Experiência na realização de estudos de degradação forçada, parte prática e parte documental.
- Inglês intermediário.
- Conhecimento no pacote office
- Disponibilidade para atuar no 1° Turno ( de segunda a sexta, das 06h às 15h)
Informações adicionais
Nossos benefícios vão além do básico – são pensados para o seu bem-estar dentro e fora do trabalho:
- Plano de Saúde (para você e seus dependentes legais)
- Plano Odontológico (para você e seus dependente)
- Convênio Farmácia
- Seguro de Vida
- Descontos em Produtos - Equaliv
- Gympass (Wellhub) (para você e seus dependentes legais)
- Vale Refeição
- Vale Alimentação
- Participação do Lucros e Resultados (conforme previsto em Convenção Coletiva, em cumprimento à legislação vigente)
- Transporte Fretado (Atibaia, Bragança Paulista, Campinas, Hortolândia e Sumaré)
This is a saved copy of a posting published elsewhere. Postings get taken down without notice — check the employer's site before applying. mentors.coach is not the hiring party.