QA Engineer
ANALISTA GARANTIA QUALIDADE PLENO
Bragança Paulista
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Somos uma empresa brasileira, com presença internacional, que traz a inovação em seu DNA! Na Biolab, acreditamos que equipes diversas constroem resultados mais sólidos e transformadores. Valorizamos a inclusão e a diversidade em todas as nossas posições. Por isso, incentivamos a candidatura de pessoas com deficiência e de todas as identidades, histórias e origens.
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Analista Garantia da Qualidade Pleno
para desempenhar atividades relacionadas à manutenção do sistema de qualidade, visando contribuir para o aprimoramento dos processos, de forma a atender os requisitos legais aplicáveis e as normas de certificação adotadas pela empresa.
- Que Esperamos De Você
- Graduação completa em Farmácia;
- Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação em Indústria Farmacêutica;
- Conhecimento em investigação e tratamento de desvios, incluindo ferramentas de análise de causa;
- Domínio do pacote office;
- Inglês intermediário, com capacidade para leitura e escrita;
- Conhecimento sobre legislação e regulamentação farmacêutica vigente.
Confira Abaixo As Principais Atividades Desta Posição
- Alterar e conferir listas de materiais no sistema ERP;
- Avaliar os Históricos dos Lotes produzidos internamente e realizar a liberação dos lotes para comercialização;
- Elaborar e/ou Apresentar os Indicadores da Qualidade;
- Elaborar e revisar Procedimentos de Operação Padrão;
- Revisar e aprovar Instruções de Fabricação e Embalagem;
- Avaliar Controles de Mudança, com impactos em sua área de atuação;
- Gerenciar o fluxo de Controles de Mudança e acompanhar os planos de ação;
- Realizar a investigação de não conformidades / reclamações de mercado, acompanhar os planos de ação e gerenciar o fluxo da atividade, com médio suporte da gestão;
- Elaborar relatórios de Revisão Periódica de Produtos;
- Auxiliar e acompanhar, com médio suporte da gestão, as áreas operacionais relacionadas a matérias-primas, materiais de embalagem e produto acabado (Logística, PCP, Produção, PD&I, Controle de Qualidade e Projetos), em assuntos relacionados às Boas Práticas de Fabricação;
- Elaborar / revisar protocolos e acompanhar estudos de validação, holding time, qualificação e gerenciar o fluxo das atividades, com suporte da gestão;
- Aplicar treinamentos de Boas Práticas de Fabricação para colaboradores;
- Gerenciar o fluxo de elaboração, revisão e homologação de POP’s e treinamentos relacionados;
- Elaborar e/ou revisar Gerenciamento de Risco;
- Na ausência do Analista Senior, elaborar documentação para submissão à órgãos reguladores.
- Realizar auditoria e gerenciar o programa de autoinspeção, acompanhando os planos de ação.
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