QA Engineer
Analista Qualif Equipamento Jr
Cotia
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Principais Responsabilidades do Cargo
- Elaborar e revisar documentação relacionada com as atividades de qualificação de equipamentos (produtivos e analíticos) e utilidades nas etapas de instalação, operação e desempenho, nos assuntos de térmica, utilidades, procedimentos padrão, planos e outros, através da orientação da liderança e normativas nacionais e internacionais vigentes;
- Revisar documentos técnicos envolvidos com as atividades de Boas Práticas de Fabricação da empresa, através das normativas vigentes e procedimentos internos, com o objetivo de garantir a qualidade das atividades de qualificação e cumprir com as Boas Práticas de fabricação.
- Acompanhar e / ou executar os estudos de Qualificação (instalação, operação, desempenho, térmica, utilidades e outros), através das diretrizes estabelecidas em documentação e liderança, com o objetivo de garantir a qualidade dos estudos e cumprir com as Boas Práticas de Fabricação e normativas vigentes.
- Auxiliar e promover o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação por todos os departamentos e unidades fabril relacionados com as atividades de qualificação de equipamentos, através do suporte técnico para atendimento as normativas vigentes.
- Auxiliar e acompanhar inspeções e auditorias de órgãos competentes, através da apresentação dos estudos de qualificação realizados, a fim de que as atividades de qualificação cumpram as Boas Práticas de Fabricação e normativas vigentes.
- Avaliar documentação e propor melhorias, através do levantamento de informações, dados, experiências anteriores, reuniões, questionamentos e estudo de normativas vigentes, com o objetivo de prover a melhoria contínua e robustez dos estudos realizados.
- Realizar as atividades de qualificação conforme programação e / ou prazo determinado, através de cronograma pré-estabelecido e orientação da liderança, assegurando que todas as atividades sejam realizadas e prazos cumpridos.
- Realizar a inserção de informação sobre documentos de Qualificação no sistema SAP com finalidade de informar status dos equipamentos e áreas.
Formação Academica
Graduação - Completa (obrigatório) em Farmácia ou Engenharia Química
Ensino Técnico - Concluído em Automação Industrial ou Técnico de Mecânica
Necessário
- Experiência em indústria farmacêutica ou química
- Ter conhecimento da regulamentação sanitária aplicada a BPF.
- Domínio no pacote Microsoft Office (Excel, Visio, Word, PowerPoint e Gmail).
- Conhecimento SAP (Desejável).
- Conhecimento a nível intermediário de estatística.
Horário: Adm - Segunda a Quinta das 07h45 as 17h03 e Sexta das 07h45 as 15h33 - Local: Rodovia Raposo Tavares, km 30,5 - Cotia - SP
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