QA Engineer
Chargé(e) d'assurance de stérilité (F/H)
Paris
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💊 QUI SOMMES-NOUS ?
Votre Carrière ? Notre Mission !
Consultys
, filiale du groupe
Vulcain Engineering
, société d’ingénierie et de conseil spécialisée dans les
Life Sciences
(pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en
France
et à
l’International
.
Depuis
2005
, nous accompagnons les industries grâce à notre
ancrage régional
et à l’expertise de nos équipes. Nous contribuons à des
projets utiles et durables
, avec une mission commune : «
The Energy to Transform »
. Chez Consultys, nous prouvons qu’il est possible
d’accorder Humain et Performance
.
Nous plaçons l’esprit d’équipe, l’entraide et la bienveillance au cœur de notre collectif et proposons à nos collaborateurs des
parcours évolutifs
adaptés à leurs ambitions
.
Nous
contribuons
à la mise sur le marché de
produits de santé sûrs et innovants
, tout en participant à la
décarbonation
, à
l’optimisation des ressources
et à la
transformation numérique
.
Pour accompagner notre croissance, nous recrutons en CDI un(e)
chargé(e) d’assurance de stérilité
**🧩 VOS MISSIONS**
En Tant Qu’Ingénieur Assurance De Stérilité, Vous Interviendrez Sur Des Projets Stratégiques Pour Garantir La Conformité Des Procédés Aseptiques
- Assurer la conformité des pratiques de stérilisation et des environnements aseptiques selon les normes GMP et réglementations en vigueur.
- Participer à la rédaction et à la mise à jour des procédures qualité liées à la stérilité.
- Réaliser des audits internes et accompagner les équipes de production pour le respect des standards.
- Contribuer à la qualification des équipements et à la validation des procédés aseptiques.
📍 LOCALISATION :
région Île-de-France
🧠 VOTRE PROFIL
- Formation Bac+5 en pharmacie, biotechnologie ou ingénierie des procédés.
- Expérience confirmée en assurance qualité stérilité ou en environnement aseptique (pharma, biotech).
- Connaissance des référentiels GMP et des guidelines EMA/FDA.
🎯 VOS COMPÉTENCES ET OUTILS
- Maîtrise des outils qualité (CAPA, audits, déviations).
- Anglais professionnel (oral et écrit).
- Bonne capacité d’analyse et de communication.
➡️ Vos Avantages
Coup de pouce
mobilité, avec une prise en charge partielle de vos déplacements,
- Savourez vos pauses, avec une participation aux frais de repas,
- Une couverture santé avantageuse avec une mutuelle financée à 60 %,
- Un parcours d’intégration complet et des formations régulières pour booster votre carrière,
- Un engagement fort en matière de RSE pour contribuer à un impact positif et durable.
🤝Engagés pour la
diversité
, le
handicap
et l’
égalité professionnelle
, nous construisons un environnement de travail ouvert et inclusif.
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