Skip to content
QA Engineer

QA Engineer

Ekspert procesnih tehnologij za primarno ovojnino in medicinske pripomočke (m/ž/d) / Technical Steward for Primary Packaging Material and Medical Devices (m/f/d)

Novartis in Slovenia

Ljubljanafulltimesenior

Apply on the employer's site

Role description

Summary
Lokacija / Location: Ljubljana, Slovenija

Interni naziv pozicije / Internal job title: Ekspert procesnih tehnologij I / Technical Steward I

Relocation Support: This role is based in Ljubljana, Slovenia. Novartis is unable to offer relocation support: please only apply if accessible.

Ste pripravljeni postati ključni strokovnjak za primarno ovojnino in medicinske pripomočke, ki omogočajo varno in zanesljivo dostavo zdravil pacientom po vsem svetu? V tej vlogi boste prevzeli strokovno lastništvo nad komponentami, kot so viale, brizge, zamaški in avtoinjektorji, ter sodelovali z lokalnimi in globalnimi ekipami pri uvajanju novih materialov, optimizaciji procesov in reševanju tehničnih izzivov. Če vas navdušujejo farmacevtske tehnologije, sodelovanje v mednarodnem okolju in iskanje inovativnih rešitev za podporo proizvodnji, je to odlična priložnost, da pomembno prispevate k razvoju in kakovosti Novartisovih zdravil.

About The Role
Vaše ključne odgovornosti:

  • Prevzemanje strokovnega lastništva nad primarno ovojnino in medicinskimi pripomočki za proizvodnjo zdravil.
  • Vodenje uvajanja novih komponent ter tehničnih sprememb na področju vial, brizg in zamaškov.
  • Delovanje kot osrednja kontaktna oseba za lokalne in globalne deležnike.
  • Zagotavljanje tehnične ekspertize pri preiskavah odstopov, reklamacij in kompleksnih tehničnih izzivov.
  • Sodelovanje pri prenosih tehnologij, validacijah in aktivnostih tehničnega razvoja.
  • Optimizacija procesov ter uvajanje izboljšav za večjo kakovost, robustnost in učinkovitost.
  • Prispevanje strokovnega znanja pri izbiri, kvalifikaciji in implementaciji novih tehnoloških rešitev.
  • Povezovanje ekip ter prenos znanja med funkcijami, lokacijami in globalnimi strokovnimi mrežami.

Vaš Doprinos k Delovnem Mestu

  • Visokošolska izobrazba naravoslovne smeri, zaželeno s področja farmacije, farmacevtske tehnologije ali kemije.
  • Najmanj 5 let izkušenj na področju proizvodnje, proizvodne znanosti in tehnologije, tehničnega razvoja ali kakovosti.
  • Tehnična naravnanost ter sposobnost razumevanja in obvladovanja kompleksnih procesov.
  • Proaktivnost, usmerjenost k rezultatom ter sposobnost samostojnega in timskega dela.
  • Odlične komunikacijske sposobnosti ter podajanje konstruktivnih povratnih informacij.
  • Aktivno znanje angleškega jezika in učinkovita uporaba programov Microsoft Office.

Zaželene Izkušnje

  • Poznavanje primarne ovojnine in medicinskih pripomočkov, vključno z branjem tehnične dokumentacije in načrtov.
  • Izkušnje na področju aseptične proizvodnje ali dela s končnimi aseptičnimi farmacevtskimi izdelki.

Z izbranim kandidatom bomo sklenili delovno razmerje za
nedoločen čas
s poskusno dobo
6 mesecev
. Prijavo oddajte z življenjepisom v slovenskem in angleškem jeziku.

Nagrajevanje
V Novartisu smo zavezani k soustvarjanju prihodnosti medicine ter priznavanju in nagrajevanju ljudi, ki to omogočajo.

Pričakovani letni osnovni razpon plače za delovno mesto:

32.060,00 - 59.540,00 EUR

Osnovna plača se določa na podlagi vnaprej opredeljenih in transparentnih kriterijev, kot so relevantne veščine, kompetence in izkušnje, ne glede na spol, ter v skladu z Novartisovo politiko določanja plač. Po zaposlitvi v Novartisu se plača periodično pregleda v skladu z internimi akti in postopki.

Plačna enakost je temeljno načelo naše kadrovske politike in odraža našo zavezo k ustvarjanju raznolikega, pravičnega in vključujočega okolja, ki vse zaposlene obravnava dostojanstveno in spoštljivo, kot je opredeljeno v našem Kodeksu etike.

Poleg osnovne letne bruto plače so zaposleni upravičeni tudi do spodaj navedenih ugodnosti:

  • Letni bonus, ki pripada vsakemu zaposlenemu: 12% letne plače.
  • Regres za dopust: Leta 2025 je znašal 2.496 € (neto). Za leto 2026 znaša 2.678,28 € (neto).
  • Nagrada za poslovno uspešnost: Leta 2025 je znašala 2.538,64 € (bruto), skupaj z zimskim regresom.
  • Prostovoljno dodatno pokojninsko zavarovanje: Novartis v Sloveniji zagotavlja prostovoljno dodatno pokojninsko zavarovanje (5,844 % bruto izplačila, letno omejeno na 3.224,18 €).
  • Zavarovanje: Dodatno nezgodno zavarovanje: V času zaposlitve pri Novartisu je zaposleni 24/7 zavarovan za primer smrti ali invalidnosti, ki bi bila posledica nezgode. Zavarovanje – Specialisti: Kolektivno zdravstveno zavarovanje, ki omogoča hitrejši dostop do specialističnih zdravstvenih storitev pri Zavarovalnici Triglav d.d. za vas in vaše družinske člane.
  • Care Connect: Program, ki ponuja zaupno, osebno podporo za vaše duševno zdravje in dobro počutje s pomočjo terapij, svetovanj, orodij in še mnogo več.
  • Ostale ugodnosti v skladu z zakonom in kolektivno pogodbo: Prevoz, prehrana ter ostali dodatki.

Preberite brošuro in izvedite več o našem sistemu nagrajevanja: https://www.novartis.com/sites/novartis\_com/files/novartis\-life\-handbook.pdf

Opomba: Ugodnosti se lahko razlikujejo glede na državo ter so skladni z lokalno zakonodajo, vključno z določili kolektivnih pogodb. Celovit pregled vašega paketa prejemkov, vključno z morebitnimi relevantnimi določbami kolektivne pogodbe, ki veljajo za vašo delovno mesto glede na lokacijo zaposlitve in delodajalca Novartis, vam bo posredovan v okviru nadaljnjih korakov zaposlitvenega postopka.
Predani smo raznolikosti in vključenosti:
Novartis si prizadeva ustvariti izjemno, vključujoče delovno okolje in oblikovanje raznolikih timov, saj ti predstavljajo naše bolnike in skupnosti, ki jih oskrbujemo.

Zakaj Novartis:
Pomagati bolnikom in njihovim družinam zahteva več kot le inovativno znanost. Potrebna je skupnost zavzetih ljudi, kot ste vi. V Novartisu cenimo sodelovanje, podporo in navdihovanje drug drugega za razvoj prebojnih terapij, ki spreminjajo življenja pacientov. Ste pripravljeni ustvariti svetlejšo prihodnost skupaj z nami? https://www.novartis.com/about/strategy/people\-and\-culture

__________________________

Are you ready to become the go-to expert for primary packaging materials and medical devices that help deliver life-changing medicines to patients worldwide? In this role, you will take ownership of critical components such as vials, syringes, stoppers, and autoinjectors, working closely with local and global teams to introduce new materials, drive continuous improvement, and ensure the highest quality standards. If you are passionate about pharmaceutical technologies, enjoy solving complex technical challenges, and thrive in a collaborative international environment, this is an exciting opportunity to make a meaningful impact at Novartis.

Key Responsibilities

  • Own technical expertise for primary packaging materials and medical devices across the product lifecycle.
  • Lead implementation of new packaging components and technical changes related to vials, syringes, and stoppers.
  • Act as the single point of contact for primary packaging and medical device technologies.
  • Provide technical leadership during deviations, investigations, complaints, and complex quality-related challenges.
  • Support technology transfers, validation activities, and technical development initiatives across manufacturing sites.
  • Drive process optimization projects to improve product quality, robustness, and operational efficiency.
  • Contribute technical expertise to equipment selection, qualification, and implementation projects.
  • Facilitate knowledge sharing and collaboration across functions, sites, and global technical networks.

Essential Requirements

  • University degree in pharmacy, pharmaceutical technology, chemistry, or another relevant scientific discipline.
  • At least 5 years of experience supporting manufacturing, Manufacturing Science and Technology, technical development, or quality operations.
  • Strong technical mindset with the ability to understand and manage complex pharmaceutical processes.
  • Proactive and results-oriented, with the ability to work effectively both independently and within cross-functional teams.
  • Excellent communication skills with the confidence to provide constructive feedback and influence stakeholders.
  • Fluent English and proficiency in Microsoft Office applications.

Desirable Requirements

  • Knowledge of primary packaging materials and medical devices, including interpretation of technical drawings and specifications.
  • Experience in aseptic manufacturing environments or with finished aseptic pharmaceutical products.

We offer
permanent employment
with
6 months
of probation period. Submit your application with the CV in Slovenian and English language.

Rewards
At Novartis, we’re committed to reimagining medicine together - and rewarding the people who make it happen.

Expected Annual Base Salary Range For Role
32.060,00 - 59.540,00 EUR

The salary offered is determined based on gender-neutral objectives, such as relevant skills, competencies and experience in accordance with the Novartis pay setting policy and upon joining Novartis will be reviewed periodically.

Pay equity is a fundamental principle of our employment policy and reflects our commitment to create a diverse, equitable and inclusive environment that treats all employees with dignity and respect, as outlined in our Code of Ethics.

In addition to your base salary, you will be eligible for benefits listed below:

  • Annual bonus for all employees: 12% of annual base salary.
  • Holiday allowance: In 2025 it amounted to €2,496 (net). For 2026 it amounts to €2,678.28 (net).
  • Yearly performance-based bonus: In 2025 it amounted to €2,538.64 (gross), including the winter allowance.
  • Voluntary supplementary pension insurance: Novartis in Slovenia provides voluntary supplementary pension insurance (5.844% of gross salary, capped annually at € 3.224,18).
  • Insurance: Additional accident insurance: During employment at Novartis, the employee is insured 24/7 in the event of death or disability resulting from an accident. Specialist insurance: Group health insurance providing faster access to specialist healthcare services at Triglav Health Insurance Company d.d. for you and your family members.
  • Care Connect: A program offering confidential, personalized support for mental health and well-being through therapy, counselling, tools, and more.
  • Other benefits in accordance with legislation and collective agreements: Transportation, meal allowance, and other supplements.

Read our brochure to learn more about our global total rewards offering: https://www.novartis.com/sites/novartis\_com/files/novartis\-life\-handbook.pdf

Note: Benefits and compensation may vary by country and are subject to local legal requirements, including provisions of collective bargaining agreements where applicable. A full overview of your compensation package, including any relevant collective bargaining agreement details applicable to your role based on your employment location and Novartis employer entity, will be communicated separately to you during the application process.
Commitment to Diversity and Inclusion:
Novartis is committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse teams’ representative of the patients and communities we serve.

Why Novartis:
Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people\-and\-culture

Benefits and Rewards:
Learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally.

Read our handbook (PDF 30 MB)

This is a saved copy of a posting published elsewhere. Postings get taken down without notice — check the employer's site before applying. mentors.coach is not the hiring party.

Coming to this page

A resume for this role — and a ticket to the draw

We take the posting apart down to the real requirements and rewrite your resume against it — by asking, not inventing: no line appears without your confirmation. Sign in to get it first, and to enter the draw.

  • A resume for this exact role, not a universal one
  • Answers are kept: edit any one, not the whole conversation
  • All in your account — open it from any device

On the wheel

A discount on mentoring

Winners are drawn at random among entries with a confirmed email. The date and the full rules are on the draw page.

Draw rules

QA Engineer

Global GMP Senior Quality Auditor

Novartis in Slovenia

Ljubljanafulltimesenior

Apply on the employer's site

Role description

Summary
In this role you will lead, support and report independent GMP audits according to the Novartis Quality System and the current GMP regulations to assess compliance with applicable regulations, standards, and guidance documents. Review and approve corrective action plans in support of the audit observations. The audits performed include internal and external targets of manufacturing sites, development centers, quality systems, contract manufacturers, laboratories, warehouses, country organizations, and suppliers.

The Global GMP Senior Quality Auditor also ensures alignment with strategic direction of the company and assist in driving implementation of the applicable actions and provides consultation to Novartis business units through risk based assessments.

About The Role
In this role you will be required to travel up to 60% of time. You can be based either in Spain (Madrid or Barcelona) or Slovenia (Ljubljiana).
Major Accountabilities

  • Support the strategic development of an effective global risk-based audit strategy and program. Collect, collate, and incorporate input into the audit strategy and plan.
  • Plan, lead, conduct, document, and follow-up of GMP audit according to the requirements specified in the respective Novartis Quality procedures as well as applicable regulations, standards, quality agreements, and guidance documents.
  • For this role, auditors will be given more complex and higher-risk audits, such as sterile API, aseptic DP, and combination products. The ability to assess risk of these operations is critical to success. Provide technical guidance, mentoring, and training on audit activities.
  • Provide regulatory guidance for timely remediation and recommendations regarding acceptability of the proposed filing.
  • Prepare audit reports according to NVS requirements and timelines. Identify and report best practices and lessons learned to support development/training of GMP auditors. Mentor junior GMP staff as required .Act as GMP compliance consultant for GMP trainings, task forces, continuous improvement projects as needed.
  • Ensure appropriate escalation to responsible management in case of critical findings and support immediate follow-up measures according to NVS requirements on Management Escalations and other relevant procedures. Ensure adequate definition and recording of mitigation plans when applicable.
  • Assess the adequacy of responses (CAPA plans) to audit findings in cooperation with the stakeholder QA representative and Auditee.
  • Review and advise on relevant policies and procedures. Maintain current knowledge of regulations, standards, and guidance documents.

Essential Requirements

  • 12+ years broad experience in Pharmaceutical or Medical Device Industry. 3 years auditing experience preferred, and excellent knowledge of regulatory requirements.
  • Strong knowledge of GMP regulations, sound and practical judgement in the interpretation and application of regulations and standards.
  • Solid operational experience, that should include QA/QC management and manufacturing, development or other relevant experience e.g. working at a regulatory health authority.
  • Strong experience in Sterile and/or expertise in at least one of the following areas: DP Manufacturing, Laboratories activities, Medical Devices, API, Biologics, Microbiology, Computer System Validation, Quality Systems, Cell&Gene therapy, Radioligand therapy.
  • Strong interpersonal skills, including diplomacy and persuasion, used in obtaining cooperation and consensus with Novartis colleagues, vendors and customers.
  • Ability to independently manage and objectively evaluate complex compliance issues with minimal supervision.
  • Fluent English, written and spoken. Other languages are a plus.

Desirable Requirements

  • Experience and/or interaction with local Health Authority and sporadically with other Health Authorities is a plus.

Why Novartis?
Our purpose is to reimagine medicine to improve and extend people’s lives and our vision is to become the most valued and trusted medicines company in the world. How can we achieve this? With our people. It is our associates that drive us each day to reach our ambitions. Be a part of this mission and join us! Learn more here: https://www.novartis.com/about/strategy/people\-and\-culture

You’ll receive:
You can find everything you need to know about our benefits and rewards in the Novartis Life Handbook. https://www.novartis.com/careers/benefits\-rewards Commitment to Diversity and Inclusion: Novartis is committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse teams' representative of the patients and communities we serve.

Benefits and rewards:
Read our handbook to learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally: https://www.novartis.com/careers/benefits\-rewards

Commitment To Diversity And Inclusion
Novartis is committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse teams' representative of the patients and communities we serve.

Why Novartis:
Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people\-and\-culture

Benefits and Rewards:
Learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally.

Read our handbook (PDF 30 MB)

This is a saved copy of a posting published elsewhere. Postings get taken down without notice — check the employer's site before applying. mentors.coach is not the hiring party.

QA Engineer

Tehnolog proizvodnega inženiringa lokacije (m/f/d)

Novartis in Slovenia

Mengešfulltime

Apply on the employer's site

Role description

Summary
Location: Mengeš, Slovenija

Relocation Support: This role is based in Mengeš, Slovenija. Novartis is unable to offer relocation support: please only apply if accessible.

Če te motivira vloga, kjer s tehničnim znanjem vplivaš na zanesljivost opreme, kakovost procesov in uspešnost proizvodnje, je to odlična priložnost. Sodeloval_a boš pri ključnih inženirskih aktivnostih – od izboljšav in uvajanja opreme do kvalifikacij, validacij in optimizacije vzdrževanja. Iščemo proaktivno osebo, ki uživa v dinamičnem okolju in išče učinkovite, trajnostne ter kakovostne rešitve.

About The Role
Vaše ključne odgovornosti:

  • Upravljanje tehničnih in inženirskih sprememb na tehnološki opremi in sistemih od priprave in zaključka
  • Sodelovanje pri investicijskih projektih od priprave tehničnih zahtev, potrditve dizajna, nabave, izvedbe kvalifikacij in zagonih opreme
  • Obvladovanje kvalifikacij tehnološke opreme (FAT, SAT, DQ, IQ, OQ)
  • Reševanje odstopov, odpravljanje tehničnih tehničnih težav in okvar na opremi
  • Priprava, pregled in vzdrževanje tehnične dokumentacije, ter priprava ocen tveganj
  • Sodelovanje pri internih in zunanjih presojah
  • Sodelovanje s funkcijami znotraj organizacije, ter zunanjimi izvajalci in dobavitelji

Vaš Doprinos k Delovnem Mestu

  • Visokošolska izobrazba tehnične ali druge ustrezne smeri
  • Najmanj eno leto izkušenj v inženiringu ali proizvodnem okolju
  • Tekoče znanje angleškega jezika in znanje lokalnega jezika
  • Dobro poznavanje orodij Microsoft Office
  • Razumevanje tehnične dokumentacije in procesnega okolja
  • Proaktivnost, reševanje tehničnih izzivov in sodelovanje v projektnih timih.

Zaželene Izkušnje

  • Izkušnje s kvalifikacijami in zagoni opreme
  • Poznavanje dela v reguliranem proizvodnem okolju
  • Poznavanje AutoCAD ali podobnih 2D orodij

Ugodnosti In Nagrajevanje
Konkurenčen plačni paket, letni bonus, fleksibilen način dela z možnostjo prilagajanja urnika in delom od doma, pokojninska shema, možnost vključitve v kolektivno zdravstveno zavarovanje, shema nagrajevanja in priznanja dosežkov, razširjeni program promocije zdravja na področju fizičnega in duševnega dobrega počutja ter delovne obremenitve (Polni življenja), številne priložnosti za učenje in razvoj.

Preberite naš priročnik, da spoznate načine, s katerimi bomo spodbujali vaš osebni in profesionalni razvoj: https://www.novartis.com/careers/benefits\-rewards

Predani smo raznolikosti in vključenosti:
Novartis si prizadeva ustvariti izjemno, vključujoče delovno okolje in oblikovanje raznolikih timov, saj ti predstavljajo naše bolnike in skupnosti, ki jih oskrbujemo.

Zakaj Novartis:
Pomagati bolnikom in njihovim družinam zahteva več kot le inovativno znanost. Potrebna je skupnost zavzetih ljudi, kot ste vi. V Novartisu cenimo sodelovanje, podporo in navdihovanje drug drugega za razvoj prebojnih terapij, ki spreminjajo življenja pacientov. Ste pripravljeni ustvariti svetlejšo prihodnost skupaj z nami? https://www.novartis.com/about/strategy/people\-and\-culture

Why Novartis:
Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people\-and\-culture

Benefits and Rewards:
Learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally.

Read our handbook (PDF 30 MB)

This is a saved copy of a posting published elsewhere. Postings get taken down without notice — check the employer's site before applying. mentors.coach is not the hiring party.

QA Engineer

Tehnolog proizvodnega inženiringa lokacije II (m/ž/d)

Novartis in Slovenia

Ljubljanafulltime

Apply on the employer's site

Role description

Summary
Lokacija/Location: Ljubljana, Slovenija

Relocation Support: This role is based in Ljubljana, Slovenia. Novartis is unable to offer relocation support: please only apply if accessible.

V novem Novartisovem proizvodnem obratu Ljubljana Aseptika, znotraj ekipe Proizvodnega inženiringa išcemo novega sodelavca za delovno mesto Tehnolog proizvodnega inženiringa lokacije (m/ž/d). Vaše delovne naloge bodo vezane na podporo in sodelovanje pri investicijskem projektu v nov proizvodni obrat, ter na podrocje vzdrževanja, kvalifikacij in validacij proizvodne opreme in sistemov.

Vabimo te, da se nam pridružiš in s svojim znanjem ter predanostjo pomagaš skrbeti, da bomo še naprej uspešni in ucinkoviti pri izdelavi zdravil.

About The Role
Vaše kljucne odgovornosti:

  • Zagotavljanje strokovne tehnicne podpore za nemoteno obratovanje opreme in sistemov za visokotehnološko proizvodnjo zdravil.
  • Odgovornost za pravocasno in skladno implementacijo aktivnosti investicijskih projektov.
  • Koordinacija aktivnosti optimizacijskih projektov in vpeljave tehnoloških izboljšav na opremi in sistemih.
  • Odgovornost za planiranje in izvedbo kvalifikacijskih aktivnosti tehnološke opreme in sistemov, skladno z internimi standardi.
  • Aktivno sodelovanje z lokalnimi in globalnimi timi na podrocju inženiringa in proizvodnje.
  • Sodelovanje s slovenskimi in mednarodnimi izvajalci storitev, dobavitelji in proizvajalci tehnološke opreme.
  • Odgovornost za strokovno reševanje in obvladovanje tehnološke problematike in odstopov na opremi in sistemih.
  • Obvladovanje tehnicno-tehnološke dokumentacije in zagotavljanje skladnosti z internimi standardi in sodelovanje pri notranjih in zunanjih presojah sistemov zagotavljanja kakovosti.

Vaš Doprinos k Delovnem Mestu

  • Visokošolska izobrazba strojništva, elektrotehnike ali druge ustrezne smeri.
  • Minimalno 1 leto delovnih izkušenj v inženiringu ali proizvodnem okolju.
  • Tekoce znanje angleškega jezika in znanje lokalnega jezika.
  • Poznavanje orodij MS Office.
  • Samoiniciativnost, odgovornost in zanesljivost.

Zaželene Izkušnje

  • Izkušnje z delom na podrocju investicijskih projektov.
  • Poznavanje regulatornega podrocja in procesnih tehnologij.

Z izbranim kandidatom bomo sklenili delovno razmerje za
nedoločen čas
s poskusno dobo
6 mesecev.
Ugodnosti In Nagrajevanje
Konkurenčen plačni paket, letni bonus, fleksibilen način dela z možnostjo prilagajanja urnika in delom od doma, pokojninska shema, shema nagrajevanja in priznanja dosežkov, razširjeni program promocije zdravja na področju telesnega, duševnega in fizičnega počutja (iniciativa Polni življenja), številne priložnosti za učenje in razvoj.

Preberite naš priročnik, da spoznate načine, s katerimi bomo spodbujali vaš osebni in profesionalni razvoj: https://www.novartis.com/careers/benefits\-rewards

Predani smo raznolikosti in vključenosti:
Novartis si prizadeva ustvariti izjemno, vključujoče delovno okolje in oblikovanje raznolikih timov, saj ti predstavljajo naše bolnike in skupnosti, ki jih oskrbujemo.

Pridružite se Novartisu:
Ni pravo delovno mesto za vas? Prijavite se v našo bazo talentov, da ostanete v kontaktu z nami in se seznanite z ustreznimi kariernimi priložnostmi takoj, ko se pojavijo: https://talentnetwork.novartis.com/network

Why Novartis:
Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people\-and\-culture

Benefits and Rewards:
Learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally.

Read our handbook (PDF 30 MB)

This is a saved copy of a posting published elsewhere. Postings get taken down without notice — check the employer's site before applying. mentors.coach is not the hiring party.

QA Engineer

Odgovorna oseba za sproščanje zdravil na trg (m/ž/d) / QP (m/f/d)

Novartis in Slovenia

Ljubljanafulltime

Apply on the employer's site

Role description

Summary
Lokacija / Location: Ljubljana, Slovenija

Smo nova aseptična proizvodna enota z najsodobnejšo tehnologijo na lokaciji v Ljubljani. Iščemo osebo, ki želi aktivno soustvarjati sistem kakovosti ter procese certificiranja in sproščanja zdravil na trg. V letu 2026 bo prevzela ključno vlogo pri certificiranju in sproščanju aseptičnih izdelkov na trg.

Delovno mesto prinaša visoko strokovno prepoznavnost, tesno sodelovanje z medfunkcijskimi timi ter neposreden vpliv na pripravljenost lokacije, zanesljivo dobavo zdravil bolnikom in skladnost z zahtevami dobre proizvodne prakse.

Zakaj se priključiti naši ekipi?

  • Sodelovali boste pri nadaljnjem razvoju nove, strateško pomembne aseptične proizvodne enote v Ljubljani.
  • Imeli boste ključno vlogo pri oblikovanju sistema kakovosti, procesov certificiranja in sproščanja zdravil na trg ter vzpostavitvi funkcije odgovorne osebe za sproščanje zdravil na trg.
  • Delovno mesto združuje strokovno odločanje, regulativno odgovornost, sodelovanje z različnimi funkcijami in priložnost za dolgoročni strokovni razvoj.
  • Pri prevzemu funkcije odgovorne osebe za sproščanje zdravil na trg bosta zagotovljena strukturirano uvajanje in prenos znanja.

About The Role
Vaše ključne odgovornosti:

  • Delovali boste kot odgovorna oseba za certificiranje in sproščanje serij končnih izdelkov na trg.
  • Zagotavljali boste certificiranje izdelkov v skladu s Prilogo 16 in veljavno lokalno zakonodajo.
  • Zagotavljali boste kakovostni nadzor nad serijsko dokumentacijo, kontrolnimi postopki, analitskimi metodami, programom stabilnosti, validacijskimi aktivnostmi ter drugimi ključnimi elementi farmacevtskega sistema kakovosti.
  • Pregledovali in odobravali boste odpreme končnih izdelkov v karanteni ter relevantno GMP dokumentacijo, povezano s sproščanjem izdelkov.
  • Sodelovali boste pri preiskavah kritičnih reklamacij, rezultatov izven specifikacij, rezultatov zunaj trenda, odpoklicev izdelkov in drugih kakovostnih eskalacij.
  • Pregledovali boste kakovostne pogodbe, postopke obvladovanja sprememb, aktivnosti prenosa analitskih metod, reklamacije in letna poročila.
  • Aktivno boste prispevali k izvedbi ocen tveganja, presoj, inšpekcijskih pregledov in pripravljenosti lokacije na regulatorne aktivnosti.
  • Izvajali boste usposabljanja s področja dobre proizvodne prakse ter prispevali h krepitvi kulture kakovosti in GMP znanja v organizaciji.

Kaj Pričakujemo Od Vas

  • Univerzitetna stopnja izobrazbe farmacevtske smeri.
  • Izpolnjevanje pogojev za odgovorno osebo za sproščanje posameznih serij zdravil v skladu z 92. členom ZZdr-2.
  • Najmanj dve leti relevantnih praktičnih izkušenj v farmacevtski industriji na področju proizvodnje, kontrole kakovosti, zagotavljanja kakovosti ali sproščanja serij zdravil.
  • Dobro razumevanje GMP zahtev, principov certificiranja serij in kakovostnega odločanja.
  • Komunikativnost, usmerjenost v timsko delo, strukturirano reševanje problemov in doseganje rezultatov.
  • Pripravljenost na nove izzive in nenehno širjenje strokovnega znanja.
  • Aktivno znanje angleškega jezika.

Zaželene Izkušnje

  • Izkušnje na področju aseptične proizvodnje ter izkušnje na področju kontrole kakovosti, zagotavljanja sterilnosti ali validacij.
  • Izkušnje s presojami, regulatornimi inšpekcijami ali pripravo na regulatorne preglede.

Z izbranim kandidatom bomo sklenili delovno razmerje za
nedoločen čas
s poskusno dobo 6 mesecev. Prijavo oddajte z življenjepisom v slovenskem in angleškem jeziku.

V Novartisu smo zavezani k soustvarjanju prihodnosti medicine ter priznavanju in nagrajevanju ljudi, ki to omogočajo.

Pričakovani letni osnovni razpon plače za delovno mesto:

  • Slovenija: 32.060 – 59.540 €

Osnovna plača se določa na podlagi vnaprej opredeljenih in transparentnih kriterijev, kot so relevantne veščine, kompetence in izkušnje, ne glede na spol, ter v skladu z Novartisovo politiko določanja plač. Po zaposlitvi v Novartisu se plača periodično pregleda v skladu z internimi akti in postopki.

Plačna enakost je temeljno načelo naše kadrovske politike in odraža našo zavezo k ustvarjanju raznolikega, pravičnega in vključujočega okolja, ki vse zaposlene obravnava dostojanstveno in spoštljivo, kot je opredeljeno v našem Kodeksu etike.

Poleg osnovne letne bruto plače so zaposleni upravičeni tudi do spodaj navedenih ugodnosti:

  • Letni bonus, ki pripada vsakemu zaposlenemu: 12% letne plače. (STI, change in regards of level)
  • Regres za dopust: Leta 2025 je znašal 2.496 € (neto). Za leto 2026 znaša 2.678,28 € (neto).
  • Nagrada za poslovno uspešnost: Leta 2025 je znašala 2.538,64 € (bruto), skupaj z zimskim regresom.
  • Prostovoljno dodatno pokojninsko zavarovanje: Novartis v Sloveniji zagotavlja prostovoljno dodatno pokojninsko zavarovanje (5,844 % bruto izplačila, letno omejeno na 3.054,65 €).
  • Zavarovanje:

Dodatno nezgodno zavarovanje:
V času zaposlitve pri Novartisu je zaposleni 24/7 zavarovan za primer smrti ali invalidnosti, ki bi bila posledica nezgode.

Zavarovanje – Specialisti
: Kolektivno zdravstveno zavarovanje, ki omogoča hitrejši dostop do specialističnih zdravstvenih storitev pri Zavarovalnici Triglav d.d. za vas in vaše družinske člane.

  • Care Connect: Program, ki ponuja zaupno, osebno podporo za vaše duševno zdravje in dobro počutje s pomočjo terapij, svetovanj, orodij in še mnogo več.
  • Ostale ugodnosti v skladu z zakonom in kolektivno pogodbo: Prevoz, prehrana ter ostali dodatki.

Preberite brošuro in izvedite več o našem sistemu nagrajevanja: https://www.novartis.com/sites/novartis\_com/files/novartis\-life\-handbook.pdf

Opomba: Ugodnosti se lahko razlikujejo glede na državo ter so skladni z lokalno zakonodajo, vključno z določili kolektivnih pogodb. Celovit pregled vašega paketa prejemkov, vključno z morebitnimi relevantnimi določbami kolektivne pogodbe, ki veljajo za vašo delovno mesto glede na lokacijo zaposlitve in delodajalca Novartis, vam bo posredovan v okviru nadaljnjih korakov zaposlitvenega postopka.
Predani smo raznolikosti in vključenosti:
Novartis si prizadeva ustvariti izjemno, vključujoče delovno okolje in oblikovanje raznolikih timov, saj ti predstavljajo naše bolnike in skupnosti, ki jih oskrbujemo.

Zakaj Novartis:
Pomagati bolnikom in njihovim družinam zahteva več kot le inovativno znanost. Potrebna je skupnost zavzetih ljudi, kot ste vi. V Novartisu cenimo sodelovanje, podporo in navdihovanje drug drugega za razvoj prebojnih terapij, ki spreminjajo življenja pacientov. Ste pripravljeni ustvariti svetlejšo prihodnost skupaj z nami? https://www.novartis.com/about/strategy/people\-and\-culture

Why Novartis:
Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people\-and\-culture

Benefits and Rewards:
Learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally.

Read our handbook (PDF 30 MB)

This is a saved copy of a posting published elsewhere. Postings get taken down without notice — check the employer's site before applying. mentors.coach is not the hiring party.

3 more openings in this category and country

Ekspert procesnih tehnologij za primarno ovojnino in medicinske pripomočke (m/ž/d) / Technical Steward for Primary Packaging Material and Medical Devices (m/f/d)Novartis in Slovenia · Slovenia

Apply on the employer's site
Ekspert procesnih tehnologij za primarno ovojnino in medicinske pripomočke (m/ž/d) / Technical Steward for Primary Packaging Material and Medical Devices (m/f/d) — Novartis in Slovenia | mentors.coach