Gerente Técnico – P&D, Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade

About Astellas
Astellas is a global life sciences company committed to turning innovative science into VALUE for patients. We provide transformative therapies in disease areas that include oncology, ophthalmology, urology, immunology and women's health. Through our research and development programs, we are pioneering new healthcare solutions for diseases with high unmet medical need. Learn more at Astellas.com .

Are you driven to make a real difference in the lives of patients?
We're seeking passionate individuals who thrive in dynamic environments, embrace new ideas, and aren't afraid to take intelligent risks. People who act with unwavering integrity and are deeply committed to making a tangible impact.

Astellas’ Global Capability Centres – Overview
Astellas’ Global Capability Centres (GCCs) are strategically located sites that give Astellas the ability to access talent across various functions in the value chain and to co-locate core capabilities that are currently dispersed. Our three GCCs are located in India, Poland and Mexico.

The GCCs will enhance our operational efficiency, resilience and innovation potential, enabling a timely response to changing business demands.

Our GCCs are an integral part of Astellas, guided by our shared values and behaviors, and are critical enablers of the company’s strategic priorities, sustainable growth, and commitment to turn innovative science into VALUE for patients.

Working Environment and Location
This position is based in
Mexico City (Santa Fe area)
and will require on-site work in a hybrid set up.

At Astellas we recognize the importance of work/life balance, and we are proud to offer a hybrid working solution allowing time to connect with colleagues at the office with the flexibility to also work from home. We believe this will optimize the most productive work environment for all employees to succeed and deliver. Hybrid work from certain locations may be permitted in accordance with Astellas’ Responsible Flexibility Guidelines.

Purpose and Scope
Independently completing standard quality assurance activities as well as complex and non-standard quality assurance activities in the affiliate.

Role and Responsibilities

• Performs and records all activities that are governed by Good Distribution Practise Guidelines (GDP Guidelines) as defined in the (global) Quality Management System (for example on QA oversight of Product Storage and Distribution, nonconformance management, product complaint handling change control, supplier management and annual product review) and identifies and implements improvements to the QMS to correct inefficiencies and non-conformances
• As needed, supports with inspection management for the wholesale dealer license (or equivalent license), specifically during inspections and recalls.
• Represents Affiliate QA in complex local and global project teams, such as product launches.
• Escalates to Affiliate Head any complex and urgent QA activities such as potential recalls, significant quality issues and urgent changes.
• As needed, performs final QA acceptance of all QA records (apart from product returns)
• Acts as a role model for the Quality Culture in the affiliate.

Essential Qualifications

• (University) degree in a science/health-related subject.
• Minimum 4 years relevant experience in a comparable role in the pharmaceutical industry.
• Significant experience of implementation and understanding of GDP, GMP and Quality Management Systems
• Fluency in written and spoken English and Spanish
• Good organizational, coordination, diplomatic, negotiation, presentation and communications skills.

Preferred Qualifications

• Experience with Trackwise (Digital), Veeva and SAP systems
• Experience in supporting regulatory interfaces such as inspections and audits

Benefits
Careers | Astellas

Why Astellas

• Global collaboration: Become part of a connected global business of like-minded life science leaders, all dedicated to improving patients' lives worldwide.
• Real-world patient impact: Contribute to transformative therapies that reach patients around the world, knowing your work makes a difference every day.
• Relentless Innovation: Join a company at the forefront of scientific breakthroughs, where you'll have the opportunity to shape the future of healthcare.
• A Culture of Growth: Chart your own course within a supportive environment that values your contributions, champions your development, and empowers you to pursue your passions.

Our Organizational Values and Behaviors
Values:
Integrity, Innovation and Impact sit at the heart of what we do.

Behaviors:
We come together as ‘One Astellas’ , working with courage and a sense of urgency . We are outcome focused and consistently take accountability for our personal contribution.

Europe Hungary LE_0146-Grohe Hungary Kft Limited Contract Fully remote possible Full Time 1 November 2026

Für ein zwölfmonatiges Proof-of-Concept-Projekt
zur Evaluierung einer neuen Workforce-Zeitwirtschaft suchen wir eine erfahrene Fachkraft für fachliche Systemtests (User Acceptance Testing – UAT).

Im Fokus steht die fachliche Validierung einer Workforce-Lösung in einer komplexen industriellen Produktionsumgebung mit mehreren Standorten und über 3.000 Mitarbeitenden sowie unterschiedlichen Arbeitszeit- und Vergütungsmodellen.

Sie prüfen die Systemlogik der Zeitwirtschaft, analysieren Prozessabweichungen und stellen die stabile Integration in nachgelagerte Payroll-Prozesse sicher. Damit leisten Sie einen wichtigen Beitrag zur Qualität und Weiterentwicklung der zukünftigen Zeitwirtschaftsprozesse.

Ihre Aufgaben

• Erstellung fachlicher Testkonzepte, Testfälle und Testszenarien für Zeitwirtschafts- und Payroll-Prozesse
• Ableitung und Validierung von Testszenarien auf Basis bestehender SAP-HCM-Prozesse
• Abbildung und Prüfung komplexer Tarif- und Betriebsvereinbarungen (z. B. Akkordlohn, Schichtmodelle, Zuschlagslogiken)
• Durchführung strukturierter End-to-End-Tests (UAT) in der Workforce-Testumgebung
• Validierung von Zeitmodellen, Zeitbuchungen, Schichtplanung, Zuschlagsberechnungen, Abwesenheiten sowie Mehrarbeit und Überstunden
• Prüfung von Sonderfällen wie Kurzarbeit, Schichtwechseln und tariflichen Ausnahmeregelungen
• Sicherstellung der korrekten Integration zwischen Zeitwirtschaft und Payroll sowie Analyse relevanter Datenflüsse und Schnittstellen
• Bewertung möglicher Auswirkungen auf Entgeltabrechnung und Abrechnungssicherheit
• Identifikation, Analyse und strukturierte Dokumentation von Systemabweichungen, Bugs und funktionalen Einschränkungen
• Erstellung aussagekräftiger Testberichte sowie Bewertung der operativen Tragfähigkeit der Lösung
• Analyse potenzieller Risiken für Zeitwirtschafts- und Payroll-Prozesse sowie Erstellung von Entscheidungsgrundlagen für die weitere Systemstrategie

Ihr Profil

• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Zeitwirtschaft, Payroll, SAP HCM oder Workforce Management
• Fundierte praktische Erfahrung in der fachlichen Durchführung von System- und Funktionstests (UAT)
• Sehr gute Kenntnisse in SAP HCM sowie Erfahrung mit Workforce- bzw. Zeitwirtschaftssystemen
• Verständnis komplexer Zeitwirtschafts-, Tarif- und Payroll-Prozesse in einem industriellen Umfeld
• Ausgeprägte analytische Fähigkeiten sowie hohe Zahlenaffinität und Genauigkeit
• Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Kommunikationsstärke sowie die Fähigkeit, fachliche Sachverhalte verständlich aufzubereiten und mit unterschiedlichen Stakeholdern abzustimmen
• Teamfähigkeit und professionelles Auftreten in einem interdisziplinären Projektumfeld
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Warum Sie Bei Uns Richtig Sind
Sie gestalten die Qualität einer modernen Workforce-Zeitwirtschaft in einem komplexen Produktionsumfeld mit über 3.000 Mitarbeitenden aktiv mit und sorgen dafür, dass Zeitwirtschafts- und Payroll-Prozesse zuverlässig zusammenlaufen.

Wenn Sie analytisch stark sind, strukturiert arbeiten und Freude daran haben, komplexe Prozesse greifbar und belastbar zu machen, erwartet Sie ein spannendes Projekt mit echtem Impact auf die zukünftige Systemlandschaft.

Sie sind erfahren in der Beratung und Konzeption von prozessualen und technischen Lösungen, denken strategisch und finden sich sicher in komplexen Unternehmensstrukturen zurecht? Sie suchen ein anspruchsvolles Umfeld, in dem Sie Verantwortung übernehmen, Ihre Expertise wirkungsvoll einbringen und aktiv zur Weiterentwicklung von Unternehmen beitragen können? Dann sind Sie bei uns genau richtig.

Als familiengeführtes Softwareunternehmen sind wir führender Anbieter einer modularen Softwarelösung für die Produktentwicklung, das Projektmanagement und die digitale Transformation.

In der Abteilung CONTACT Consulting übernehmen Sie als Senior Consultant (m/w/d) eine zentrale Rolle in der Digitalisierung produktbezogener Geschäftsprozesse. Mit technischer Expertise, methodischem Vorgehen und einem tiefen Prozessverständnis entwickeln Sie gemeinsam mit unseren Kunden maßgeschneiderte Konzepte und begleiten deren Umsetzung – von der ersten Analyse über Workshops bis hin zur strategischen Beratung und Implementierung.

Darüber hinaus wirken Sie an der Weiterentwicklung unserer Beratungsmethodik mit, bringen Impulse in unsere Produktentwicklung ein und bauen langfristige, vertrauensvolle Kundenbeziehungen auf.

Freuen Sie sich auf ein Umfeld, das Gestaltungsspielraum bietet – mit modernen Technologien, interdisziplinären Teams, flexiblen Arbeitsbedingungen und vielfältigen Entwicklungsmöglichkeiten.

Ihre Aufgaben

• Beratung und Führung unserer Kunden in ihren wertschöpfenden Kernprozessen – primär im Produktentstehungsprozess
• Analyse von Geschäftsprozessen sowie Identifikation von Schwachstellen und Verbesserungspotenzialen für die Entwicklung eines Business Cases und Handlungsoptionen für eine Systemeinführung unseres Lösungsportfolios
• Erhebung von Anforderungen sowie Analyse relevanter Daten und Fakten
• Mitwirkung bei der Umsetzung von Systemanalysen sowie bei der Erstellung von Lasten- und Pflichtenheften
• Entwicklung von Zielbildern, Roadmaps und Konzepten zur Definition und Umsetzung von PLM- und IoT-Digitalisierungsvorhaben auf Basis der CONTACT-Technologie
• Aufbau und Festigung einer langfristigen Trusted-Advisor-Rolle bei unseren Kunden
• Schnittstellenfunktion zwischen unseren Kunden, Forschungs- und Servicepartnern sowie unserer Entwicklungsabteilung
• Vorbereitung und Durchführung von internen und externen Workshops mit dem Ziel der konkreten Projekt- oder Lösungsentwicklung und Umsetzung

Das sollten Sie mitbringen

• abgeschlossenes Studium im Bereich Wirtschaftsingenieurwesen, Wirtschaftsinformatik, Ingenieurwissenschaften oder einer vergleichbaren Fachrichtung
• mehrjährige, nachgewiesene Erfahrung in der Beratung oder Umsetzung von PLM-, IoT- oder Digitalisierungsprojekten
• fundiertes Verständnis für Geschäftsprozesse in der Produktentstehung sowie für IT-gestützte Transformationsprojekte und deren technische Rahmenbedingungen
• Erfahrung in der Analyse komplexer Anforderungen und in der Entwicklung tragfähiger Konzepte und Roadmaps
• Kenntnisse in der Anwendung gängiger Methoden zur Prozessanalyse, Business Case Erstellung und ROI-Bewertung
• ausgeprägte Fähigkeit zur strukturierten Kommunikation sowie zur Erstellung überzeugender Präsentationen und Kommunikationsmaterialien auf C-Level
• hohes Maß an Eigenverantwortung, Kundenorientierung und methodischer Kompetenz zur Erreichung der Projektziele
• Bereitschaft zu projektbezogenen Dienstreisen
• ausgeprägte Kommunikationsstärke sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Angebot

• spannende Projekte im IT-Umfeld auf Basis der leistungsfähigsten Plattform für PLM, Kollaboration und IoT
• breiter Querschnitt an zu betreuenden Industriebereichen wie Automobilindustrie, Anlagenbau, Maschinenbau, öffentlicher Dienst, Handel und Dienstleistungen
• flache Hierarchien innerhalb einer stark wachsenden Organisation mit „Du“-Kultur bis zur Führungsebene
• individuelles und professionelles Onboarding mit Mentoring-Programm und Unterstützung durch Ihre Teamkolleg*innen
• Auswahl aus diversen Weiterbildungen aus unserem Schulungskatalog, zur fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung
• Vergünstigungen für Firmenfitness sowie die Teilnahme an verschiedenen Sportgruppen, regelmäßigen Team- und Firmen-Events
• Wahl zwischen der Arbeit an einem unserer Standorte, im Homeoffice oder einer hybriden Tätigkeit
• offene und wertschätzende Unternehmenskultur, in der eigene Ideen nicht nur erlaubt, sondern auch gern gehört werden
• flexible Arbeitszeiten mit Zeiterfassung und 30 Tagen Urlaub (bei einer 5-Tage-Woche)
• Zuschuss zum Deutschlandticket
• Angebote zur mentalen Gesundheit
• attraktive Rabatte durch Zugang zum Corporate-Benefits-Programm
• frisches Obst und diverse Heiß- und Kaltgetränke an unseren Standorten

Haben wir Sie neugierig gemacht?
Dann sollten wir uns kennenlernen!

Bewerben Sie sich jetzt und werden Sie ein wichtiger Teil unserer Erfolgsgeschichte!

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

CONTACT Software GmbH
Frau Dana Theil

Wiener Str. 1 – 3

28359 Bremen

À propos de nous
Le Groupe EMITECH, laboratoire d'essais en environnement, ingénierie, formation et conception de bancs de tests est leader dans son domaine avec 77 millions d'Euros de chiffre d'affaires, 19 sites et 700 collaborateurs.

Le Groupe, composé de plusieurs sociétés, accompagne les grands donneurs d'ordre et les PME de l'aéronautique, l'automobile, le militaire, le spatial, le ferroviaire, le médical, les télécoms dans le développement, la validation, la qualification et la certification de leurs produits (mécanique, vibratoire, climatique, radiofréquence, compatibilité électromagnétique, électrique, hydraulique...). Depuis plus de 30 ans, le Groupe EMITECH poursuit sa croissance grâce aux équipes qui le compose.

Vous avez du talent ? Vous souhaitez travaillez dans un esprit de convivialité et monter en compétences ? Nous avons un poste pour vous !

Mission
Dans le cadre d'un remplacement, nous recherchons au sein de notre filiale EMC, située à Achères (78), notre futur Chef de projet Essais H/F.

Le Chef de Projet Essais est responsable de la planification, de la coordination et du pilotage des activités de validation des composants automobiles aéronautiques, ferroviaires Il garantit la conformité des produits aux exigences clients, aux normes réglementaires et aux objectifs qualité, coût et délai du projet.

Vos Missions Seront Les Suivantes
Pilotage de projet :

• Élaborer et suivre le planning des essais et validations,
• Définir les ressources nécessaires (moyens d’essais, laboratoires, sous-traitants....),
• Assurer le suivi budgétaire des campagnes d’essais,
• Organiser les réunions d’avancement et assurer le reporting projet,
• Identifier et gérer les risques liés aux activités de validation,

Définition et suivi des essais

• Analyser les cahiers des charges clients et les spécifications techniques,
• Définir les plans de validation et les protocoles d’essais avec les équipes exploitation essais,
• Piloter les essais fonctionnels, mécaniques, environnementaux, climatiques, vibratoires, électriques ou de durabilité selon le type de composant,
• Coordonner les laboratoires internes et externes au groupe,
• Garantir la conformité des essais aux normes en vigueur,

Déplacements à prévoir,

Profil
De formation Master ou Ingénieur, vous possédez des compétences en mécanique, électronique, mécatronique, ainsi qu'en gestion de projets techniques.

Vous possédez une première expérience des essais mécaniques, climatiques, vibratoires et fonctionnels.

La connaissance des normes automobiles (ISO, IEC, SAE, ... ) est un plus.

Doté d’excellentes capacités de communication et de coordination, vous êtes organisé, rigoureux, et faites preuve d’un solide esprit d’analyse et de synthèse.

La maîtrise du Pack Office et de l'anglais est nécessaire pour ce poste.

Pourquoi rejoindre le Groupe EMITECH ?
Parce que nous sommes convaincus que nos collaborateurs sont la première richesse du Groupe EMITECH, nous mettons tout en œuvre pour les accompagner, les fidéliser et les faire grandir. Nous proposons un environnement de travail stimulant, des perspectives d'évolution, une rémunération attractive ainsi que de nombreux avantages.
Conditions de travail :
Un parcours d'intégration structuré, horaires flexibles et télétravail (selon le poste et les priorités de service).

Convivialité :
Découverte des métiers de vos collègues, challenges internes, événements familles, barbecues, repas de Noël…

Santé & bien-être :
Une mutuelle avantageuse pour vous et votre famille, avec une surcomplémentaire facultative.

Rémunération & avantages :
Rémunération attractive
,
prime d'intéressement, prime de cooptation, prime vacances.

Restauration :
Des titres-restaurant d’une valeur de 11,50 € pris en charge à 60 % par l'employeur.

Épargne salariale :
Un plan d'Épargne Entreprise (PEE) et Plan d'Épargne Retraite (PER).

Développement des compétences :
Formations tout le long de votre parcours.

Avantages CSE :
Des chèques vacances, bons de Noël, bons naissance, subventions cinéma et bien d'autres avantages.

Mobilité :
Une prise en charge à 50 % de votre abonnement aux transports en commun.

Vous souhaitez découvrir le monde des essais et évoluer dans un environnement technique, innovant et stimulant ? Vous avez envie de développer vos compétences au sein d'équipes passionnées, dans une ambiance conviviale et bienveillante ?
Rejoignez le Groupe EMITECH et participez à une aventure humaine et technologique où votre talent fera la différence.
Postulez dès maintenant !
Référence de l'offre : 2dpqqh4qkc