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Role description

Job Description
As an Operations Compliance Manager, you will support Operations in maintaining and continuously improving quality and compliance standards within a GMP-regulated environment.

You will act as a key partner to the Operations Leadership Team by facilitating investigations, supporting quality systems, and driving the implementation of sustainable compliance measures. Through close collaboration with cross-functional teams, you will help strengthen quality culture, inspection readiness, and operational excellence across the organization.

Responsibilities

Lead and support investigations of Quality Events like deviations and other quality-related issues
Facilitate root cause analyses and support the definition, implementation and tracking of CAPAs
Ensure GMP-compliant documentation and high-quality records within electronic quality systems
Support the creation, update and review of cross-functional SOPs and other quality-relevant documentation
Support Change Control activities and the implementation of quality-related process changes
Assist Operations during audits and inspections and support the execution of resulting action plans
Identify recurring quality and compliance issues and support sustainable corrective measures
Collaborate with Operations, Quality Assurance, subject matter experts and other support units to continuously strengthen compliance standards and quality performance
Provide guidance and support to teams on quality system processes and documentation

Qualifications

Degree in Life Sciences, Chemistry, Pharmacy, or a related scientific discipline
Proven experience in a GMP-regulated environment, preferably within a CMC testing environment, Quality Control, manufacturing, or lab operations
Solid understanding of investigations, root cause analysis, and CAPA management
Familiarity with GMP documentation, quality systems, and change management processes
Strong analytical and problem-solving skills with a structured and pragmatic approach
Excellent interpersonal and communication skills, with the ability to work effectively across functions
Experience with electronic Quality Management Systems is an advantage
Fluent in English; German is considered a plus

About Us
Solvias is a global provider of chemistry, manufacturing, and control (CMC) analytics to the life sciences industry. Our expert team combines decades of experience with regulatory expertise across small molecules, biologics, and cell and gene therapies. Solvias offers end-to-end solutions from raw material testing to drug product release and API development for small molecules. Headquartered near Basel, Switzerland, Solvias operates six global Centers of Excellence, all adhering to the highest ISO, GMP, GLP, and FDA standards

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A resume for this exact role, not a universal one

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On the wheel

A discount on mentoring

Winners are drawn at random among entries with a confirmed email. The date and the full rules are on the draw page.

QA Engineer

Back End Developer (PHP)

Peibo Fintech

Remoteother

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Role description

Descripción:

Apoyar al área de Procesos de Negocio en el análisis, diseño, documentación y mejora de procesos operativos, asegurando que las iniciativas del área se ejecuten de forma ordenada, clara y alineada a las necesidades del negocio.

El rol tiene un fuerte componente operativo, pero también requiere criterio para proponer mejoras, priorizar iniciativas y servir como punto de conexión entre negocio, operaciones y tecnología.

Responsabilidades principales:

1. Análisis y documentación de procesos

Levantar información con diferentes áreas internas (Operaciones, Tecnología, Cumplimiento, Legal, Comercial, Finanzas).
Documentar procesos actuales y futuros (As-Is / To-Be).
Elaborar diagramas, flujos y documentación de procesos y reglas de negocio.
Identificar cuellos de botella, riesgos operativos y oportunidades de mejora.

2. Diseño y creación de workflows

Diseñar y mantener workflows operativos para la gestión o automatización de procesos.
Crear y actualizar workflows en archivos JSON, incluyendo validaciones y reglas básicas.
Trabajar en conjunto con áreas técnicas para la implementación de estos flujos en sistemas internos.
Ejecutar pruebas funcionales y asegurar el correcto funcionamiento de los workflows.
Documentar la lógica y reglas de cada flujo.

3. Gestión y seguimiento de iniciativas

Dar seguimiento a planes de trabajo, tareas y pendientes del área.
Coordinar reuniones, preparar minutas y dar seguimiento a acuerdos.
Identificar dependencias con otras áreas y alertar riesgos o bloqueos.
Apoyar en la priorización de iniciativas de acuerdo con impacto y esfuerzo.

4. Gestión de procesos y mejora continua

Tratar los procesos y workflows como activos vivos del negocio, sujetos a mejora constante.
Proponer ajustes o mejoras con base en la operación diaria y necesidades del negocio.
Traducir requerimientos del negocio en definiciones claras para su implementación.
Dar seguimiento a cambios y asegurar que los procesos cumplan con el objetivo para el que fueron diseñados.

5. Análisis operativo y preparación de entregables

Analizar información relacionada con procesos, indicadores operativos y desempeño de flujos.
Preparar reportes, presentaciones y resúmenes ejecutivos para la gerencia.
Mantener control documental de las iniciativas del área.

6. Soporte operativo y colaboración transversal

Administrar repositorios, controles y documentación del área.
Colaborar con distintas áreas en temas relacionados con procesos y operación.
Asegurar alineación entre procesos, sistemas y requerimientos internos o regulatorios.

Competencias técnicas

Conocimientos en análisis y rediseño de procesos (BPM).
Experiencia en modelado de workflows y manejo de estructuras JSON.
Conocimientos básicos de automatización de procesos o flujos operativos.
Capacidad para entender requerimientos funcionales y llevarlos a procesos claros.
Manejo intermedio de Excel, PowerPoint, Word y herramientas de diagramación.
Deseable: nociones básicas de APIs, lógica condicional o integraciones.
Deseable: experiencia o familiaridad con la industria de pagos, fintech o servicios financieros.

Competencias personales

Pensamiento analítico y enfoque práctico.
Organización y buena administración del tiempo.
Comunicación clara, tanto escrita como verbal.
Proactividad y sentido de responsabilidad.
Atención al detalle.
Capacidad para trabajar con múltiples áreas y prioridades al mismo tiempo.

Nuestra oferta de valor:

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Comedor
Fondo de Ahorro
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