QA Engineer
Qualified Person (m/w/d)
Freising
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Für ein international tätiges Pharmaunternehmen in Süddeutschland suchen wir aktuell eine erfahrene Sachkundige Person (m/w/d). Die Position verbindet die Verantwortung für Chargenfreigaben mit der fachlichen Führung eines kleinen Teams sowie der Weiterentwicklung qualitätsrelevanter Prozesse und Systeme.
Ihre Aufgaben
- Verantwortung für die Chargenzertifizierung und Freigabe pharmazeutischer Produkte gemäß geltender regulatorischer Anforderungen
- Fachliche und disziplinarische Führung sowie Weiterentwicklung eines kleinen Qualitätsteams
- Steuerung und kontinuierliche Optimierung relevanter Qualitätssysteme wie Abweichungsmanagement, Produktqualitätsbewertungen und Produkteinführungen
- Weiterentwicklung qualitätsrelevanter Kennzahlen sowie Sicherstellung effizienter Qualitätsprozesse
- Zusammenarbeit mit externen Produktionspartnern sowie Unterstützung bei Audits, Inspektionen und bereichsübergreifenden Qualitätsprojekten
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder Naturwissenschaften mit entsprechender Qualifikation im pharmazeutischen Umfeld
- Nachweisbare Voraussetzungen zur Ausübung der Funktion einer Sachkundigen Person gemäß Arzneimittelrecht
- Mehrjährige Berufserfahrung im GMP- und GDP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie
- Erfahrung mit pharmazeutischen Qualitätssystemen sowie idealerweise in der Zusammenarbeit mit externen Herstellern
- Führungskompetenz, ausgeprägte Kommunikationsstärke sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Wenn diese spannende Position Ihr Interesse weckt und Sie mehr über das Unternehmen und die Aufgaben erfahren möchten, freuen wir uns auf Ihren aktuellen Lebenslauf und Ihre Kontaktaufnahme!
Philipp Köhler | 069264898065
Desired Skills and Experience
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