Every role like this one, in one letter

You are reading one posting. There are hundreds like it on the board, and new ones every week. Pick what you want, leave an email, and the list comes to you — no searching, no coming back here.

QA Engineer

Quality Assurance Specialist

Zentiva

Bucharestother

Apply on the employer's site

Role description

OBIECTIVUL POSTULUI

Implementează și/sau îmbunătățește sistemul de asigurare a calității în companie, în vederea respectării cerințelor GxP. Gestionează activitățile de risc management pentru procese și produse din perspectiva calității. Evaluează producători, parteneri de contract prin efectuarea de audituri/ inspecții în acord cu documentele interne, standarde de grup și legislația în vigoare. Este responsabil de procese specifice de asigurarea calității alocate ca arie de responsabilitate/departamente.

RESPONSABILITĂȚI SPECIFICE

Executie

Responsabil de managementul riscului pentru departamentul dedicat și gestionarea riscului în sistemul informatic actual, conform procedurilor specifice;

Responsabil de negocierea contractelor de calitate cu partenerii din grup sau externi; Asigură evaluarea subcontractorilor și a furnizorilor de servicii în acord cu legislația în vigoare și a normelor GxP;

Investighează deviațiile și monitorizează acțiunile corective și preventive pentru departamentul dedicat în cadrul zonelor cu impact în fabricația produsului medicamentos.

Completează în sistemul informatic actual, conform procedurilor specifice;

Supervizează procesul de studii de stabilitate în acord cu legislația și normele GxP. Avizează specificațiile produselor finite supuse studiului de stabilitate, protocoalele și rapoartele studiilor de stabilitate. Participă la investigații în caz de OOS/OOT în cazul studiilor de stabilitate;

Efectuează audituri interne în zonele de fabricație și suport în vederea asigurării respectării legislației în vigoare și a normelor GxP. Evaluează zonele/ subiectele de risc în zonele auditate/ inspectate;

Efectuează analize de risc și participă la identificarea acțiunilor necesare reducerii riscurilor din zonele de fabricatie GMP;

Participă la auditurile și inspecțiile externe.

Verificare

Verifică și avizează documentația GxP și procesele corespunzătoare activității pentru departamentul dedicat din cadrul zonelor cu impact în fabricația produsului medicamentos. Verifică și avizează conformitatea documentației sistemului calitătii cu cerintele GxP, documentația de grup și legislația în vigoare.

Evaluare

Evaluează zonele auditate/ inspectate în conformitate cu normele GxP (prin completare de Rapoarte specifice activității de inspecție);

Urmărește activitățile asumate pentru implementarea acestora;

Stabilește noi acțiuni în vederea avizării conformității pentru zonele auditate;

Evaluează documente de sistem de calitate de grup în vederea stabilirii de acțiuni de implementare internă.

Studii

Superioare universitare finalizate cu specializare farmacie, chimie, biologie, biochimie.

Experiența Și Cunoștințe
CExperiența în Asigurarea Calității minim 1 an sau experiența în controlul calității/ producție medicamente minim 3 ani;

Cunoștințe privind legislația farmaceutică în vigoare;

Cunoștințe privind RBPF;

Cunoștințe privind caracteristicile produselor farmaceutice fabricate în zona de desfăsurare a activitătii;

Cunoștințe privind echipamente și produsele derulate în zona de desfășurare a activitătii;

Cunoaștere limbii engleze nivel avansat.

Competențe Și Abilități

Atentie la detalii

Abilități de comunicare verbale și non-verbală o Orientare către obiective

Sprijin pentru dezvoltare

Încurajarea inovației și a schimbării o Construirea relatiilor interumane

Bune abilități de negociere și influențare

Bune abilități de lucru în echipă

This is a saved copy of a posting published elsewhere. Postings get taken down without notice — check the employer's site before applying. mentors.coach is not the hiring party.

A resume for this role — and a ticket to the draw

We take the posting apart down to the real requirements and rewrite your resume against it — by asking, not inventing: no line appears without your confirmation. Sign in to get it first, and to enter the draw.

A resume for this exact role, not a universal one

Answers are kept: edit any one, not the whole conversation

All in your account — open it from any device

On the wheel

A discount on mentoring

Winners are drawn at random among entries with a confirmed email. The date and the full rules are on the draw page.

Role description

Descripción:

Apoyar al área de Procesos de Negocio en el análisis, diseño, documentación y mejora de procesos operativos, asegurando que las iniciativas del área se ejecuten de forma ordenada, clara y alineada a las necesidades del negocio.

El rol tiene un fuerte componente operativo, pero también requiere criterio para proponer mejoras, priorizar iniciativas y servir como punto de conexión entre negocio, operaciones y tecnología.

Responsabilidades principales:

1. Análisis y documentación de procesos

Levantar información con diferentes áreas internas (Operaciones, Tecnología, Cumplimiento, Legal, Comercial, Finanzas).
Documentar procesos actuales y futuros (As-Is / To-Be).
Elaborar diagramas, flujos y documentación de procesos y reglas de negocio.
Identificar cuellos de botella, riesgos operativos y oportunidades de mejora.

2. Diseño y creación de workflows

Diseñar y mantener workflows operativos para la gestión o automatización de procesos.
Crear y actualizar workflows en archivos JSON, incluyendo validaciones y reglas básicas.
Trabajar en conjunto con áreas técnicas para la implementación de estos flujos en sistemas internos.
Ejecutar pruebas funcionales y asegurar el correcto funcionamiento de los workflows.
Documentar la lógica y reglas de cada flujo.

3. Gestión y seguimiento de iniciativas

Dar seguimiento a planes de trabajo, tareas y pendientes del área.
Coordinar reuniones, preparar minutas y dar seguimiento a acuerdos.
Identificar dependencias con otras áreas y alertar riesgos o bloqueos.
Apoyar en la priorización de iniciativas de acuerdo con impacto y esfuerzo.

4. Gestión de procesos y mejora continua

Tratar los procesos y workflows como activos vivos del negocio, sujetos a mejora constante.
Proponer ajustes o mejoras con base en la operación diaria y necesidades del negocio.
Traducir requerimientos del negocio en definiciones claras para su implementación.
Dar seguimiento a cambios y asegurar que los procesos cumplan con el objetivo para el que fueron diseñados.

5. Análisis operativo y preparación de entregables

Analizar información relacionada con procesos, indicadores operativos y desempeño de flujos.
Preparar reportes, presentaciones y resúmenes ejecutivos para la gerencia.
Mantener control documental de las iniciativas del área.

6. Soporte operativo y colaboración transversal

Administrar repositorios, controles y documentación del área.
Colaborar con distintas áreas en temas relacionados con procesos y operación.
Asegurar alineación entre procesos, sistemas y requerimientos internos o regulatorios.

Competencias técnicas

Conocimientos en análisis y rediseño de procesos (BPM).
Experiencia en modelado de workflows y manejo de estructuras JSON.
Conocimientos básicos de automatización de procesos o flujos operativos.
Capacidad para entender requerimientos funcionales y llevarlos a procesos claros.
Manejo intermedio de Excel, PowerPoint, Word y herramientas de diagramación.
Deseable: nociones básicas de APIs, lógica condicional o integraciones.
Deseable: experiencia o familiaridad con la industria de pagos, fintech o servicios financieros.

Competencias personales

Pensamiento analítico y enfoque práctico.
Organización y buena administración del tiempo.
Comunicación clara, tanto escrita como verbal.
Proactividad y sentido de responsabilidad.
Atención al detalle.
Capacidad para trabajar con múltiples áreas y prioridades al mismo tiempo.

Nuestra oferta de valor:

Seguro de Gastos Médicos Mayores
Comedor
Fondo de Ahorro
Oportunidades de desarrollo

¡Aplica hoy mismo dando clic en el botón SOLICITAR!

This is a saved copy of a posting published elsewhere. Postings get taken down without notice — check the employer's site before applying. mentors.coach is not the hiring party.