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QA Engineer

d) - IT Compliance

Octapharma Austria

Vienna

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Role description

Stellen-ID:
62655

Standort:
Wien, AUT

Karrierestufe:
Experte

Fachbereich:
IT

Beschäftigungstyp:
Festanstellung

Werden Sie Teil einer lebenswichtigen Kette und tragen Sie zu unserem gemeinsamen Ziel bei, das Leben von Menschen zu verbessern. Octapharma ist ein führendes biopharmazeutisches Unternehmen, das die Stärke einer globalen Organisation mit den Werten eines Familienunternehmens vereint. Wir sind auf die Entwicklung und Herstellung hochwertiger Arzneimittel aus menschlichem Blutplasma und Zelllinien spezialisiert.

Mit rund 1.600 Mitarbeiter:innen ist der Octapharma-Standort in Wien der größte Produktionsstandort und ein erfolgreicher Forschungs- und Entwicklungsstandort.

Gestalten Sie mit uns die Zukunft neuer Gesundheitslösungen und verbessern Sie das Leben von Menschen.

Ihre neuen Tätigkeiten, die Sie begeistern

Unterstützung als Fachexpert:in für IT-Compliance und Computersystemvalidierung (CSV) in lokalen Projekten
Durchführung periodischer Überprüfungen von lokalen IT-Systemen
Unterstützung bei der Qualifizierung der IT-Infrastruktur sowie aktive Mitwirkung im IT-Änderungsmanagement in der Rolle einer Qualitätsfunktion
Repräsentation der IT-Abteilung und relevanter Prozesse (CSV, Datenintegrität) bei internen und externen Audits sowie behördlichen Inspektionen
Verwaltung von IT-SOPs, Koordination und Durchführung von Schulungen für Fachabteilungen sowie Funktion als Schulungskoordinator:in der IT

Ihr Profil, das uns überzeugt

Abgeschlossene Ausbildung in Informatik oder/und Rechtswissenschaften
Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in Validierung, Projektmanagement und vorzugsweise im pharmazeutischen Umfeld
Fundierte Kenntnisse in GMP, GAMP 5, 21 CFR-Part 11 und MHRA-Richtlinien zur Datenintegrität
Grundlegendes Verständnis von IT-Prozessen und -Infrastruktur
Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
Sorgfältige Aufmerksamkeit für Details und effektive Entscheidungsfähigkeiten
Starke Problemlösungsfähigkeiten und Teamfähigkeit
Hohes Verantwortungsbewusstsein sowie Verantwortlichkeit

Ihre Abteilung, in der Sie etwas bewirken

Wir, die IT Compliance, schaffen die technologische Grundlage für fundierte Entscheidungen und einen stabilen Geschäftsbetrieb. Wir etablieren strukturierte Prozesse zur Sicherstellung der IT-Compliance und Datenintegrität und unterstützen die Fachabteilungen aktiv bei deren Umsetzung.
Die Abteilung „Finance & IT“ ist in die Bereiche Accounting, Controlling, IT-Service Desk, Operation & Delivery sowie IT Compliance unterteilt.

Mit uns auf Erfolgskurs – was wir Ihnen bieten

Betriebsrestaurant & Essenszulage
Fachliche & persönliche Weiterbildungsmöglichkeiten
Gesundheitsmaßnahmen
Kostenloser Parkplatz und Öffi-Ticket
Firmenveranstaltungen und Team-Events

Alle unsere attraktiven Benefits auf einen Blick:
Benefits
Ihr KV-Mindestbruttogehalt (chemische Industrie) beträgt EUR 4.355,55 für 38 Wochenstunden (Vollzeit). Da wir bestrebt sind, Ihr Gehalt individuell an Ihr Profil und Ihre Qualifikationen anzupassen, besteht die Bereitschaft zur Überzahlung.

Es liegt uns im Blut
Wir leben Vielfalt und stehen als Arbeitgeber für Chancengleichheit! Daher freuen wir uns auf Ihre Bewerbung über unsere Karriereseite - unabhängig von Alter, Geschlecht, Herkunft, sexuelle Orientierung und Religion.

Haben Sie noch Fragen? Dann kontaktieren Sie Ihre Ansprechperson.

Johanna Proksch

Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H.

Oberlaaer Straße 235, 1100 Wien

T: +43 (1) 610 32 - 4299

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Octapharma Career
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Über Octapharma
Octapharma ist eines der weltweit größten Unternehmen, das humane Proteine aus menschlichem Plasma und humanen Zelllinien entwickelt und herstellt. Mit mehr als 11.000 Mitarbeitenden unterstützen wir die Behandlung von Patientinnen und Patienten in 120 Ländern mit Produkten in drei therapeutischen Bereichen: Immuntherapie, Hämatologie und Intensivmedizin. Mit sieben Forschungs- und Entwicklungsstandorten sowie fünf hochmodernen Produktionsstätten in Österreich, Frankreich, Deutschland und Schweden betreibt Octapharma zudem über 195 Plasmaspendezentren in Europa und den USA.

Seit vier Jahrzehnten engagieren wir uns für die kontinuierliche Verbesserung der Versorgung von Patientinnen und Patienten weltweit.

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Role description

Descripción:

Apoyar al área de Procesos de Negocio en el análisis, diseño, documentación y mejora de procesos operativos, asegurando que las iniciativas del área se ejecuten de forma ordenada, clara y alineada a las necesidades del negocio.

El rol tiene un fuerte componente operativo, pero también requiere criterio para proponer mejoras, priorizar iniciativas y servir como punto de conexión entre negocio, operaciones y tecnología.

Responsabilidades principales:

1. Análisis y documentación de procesos

Levantar información con diferentes áreas internas (Operaciones, Tecnología, Cumplimiento, Legal, Comercial, Finanzas).
Documentar procesos actuales y futuros (As-Is / To-Be).
Elaborar diagramas, flujos y documentación de procesos y reglas de negocio.
Identificar cuellos de botella, riesgos operativos y oportunidades de mejora.

2. Diseño y creación de workflows

Diseñar y mantener workflows operativos para la gestión o automatización de procesos.
Crear y actualizar workflows en archivos JSON, incluyendo validaciones y reglas básicas.
Trabajar en conjunto con áreas técnicas para la implementación de estos flujos en sistemas internos.
Ejecutar pruebas funcionales y asegurar el correcto funcionamiento de los workflows.
Documentar la lógica y reglas de cada flujo.

3. Gestión y seguimiento de iniciativas

Dar seguimiento a planes de trabajo, tareas y pendientes del área.
Coordinar reuniones, preparar minutas y dar seguimiento a acuerdos.
Identificar dependencias con otras áreas y alertar riesgos o bloqueos.
Apoyar en la priorización de iniciativas de acuerdo con impacto y esfuerzo.

4. Gestión de procesos y mejora continua

Tratar los procesos y workflows como activos vivos del negocio, sujetos a mejora constante.
Proponer ajustes o mejoras con base en la operación diaria y necesidades del negocio.
Traducir requerimientos del negocio en definiciones claras para su implementación.
Dar seguimiento a cambios y asegurar que los procesos cumplan con el objetivo para el que fueron diseñados.

5. Análisis operativo y preparación de entregables

Analizar información relacionada con procesos, indicadores operativos y desempeño de flujos.
Preparar reportes, presentaciones y resúmenes ejecutivos para la gerencia.
Mantener control documental de las iniciativas del área.

6. Soporte operativo y colaboración transversal

Administrar repositorios, controles y documentación del área.
Colaborar con distintas áreas en temas relacionados con procesos y operación.
Asegurar alineación entre procesos, sistemas y requerimientos internos o regulatorios.

Competencias técnicas

Conocimientos en análisis y rediseño de procesos (BPM).
Experiencia en modelado de workflows y manejo de estructuras JSON.
Conocimientos básicos de automatización de procesos o flujos operativos.
Capacidad para entender requerimientos funcionales y llevarlos a procesos claros.
Manejo intermedio de Excel, PowerPoint, Word y herramientas de diagramación.
Deseable: nociones básicas de APIs, lógica condicional o integraciones.
Deseable: experiencia o familiaridad con la industria de pagos, fintech o servicios financieros.

Competencias personales

Pensamiento analítico y enfoque práctico.
Organización y buena administración del tiempo.
Comunicación clara, tanto escrita como verbal.
Proactividad y sentido de responsabilidad.
Atención al detalle.
Capacidad para trabajar con múltiples áreas y prioridades al mismo tiempo.

Nuestra oferta de valor:

Seguro de Gastos Médicos Mayores
Comedor
Fondo de Ahorro
Oportunidades de desarrollo

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